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杭州东站-国家药监局归纳司关于展开医疗器械仅有标识体系试点工作训练的告诉

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国家药监局归纳司关于展开医疗器械仅有标识体系试点作业训练的告诉

(药监综械注函〔2019〕381号)

各有关单位:

《医疗器械仅有标识体系试点作业方案》现已国家药监局和国家卫生健康委联合印发。为保证相关作业顺利展开,国家药监局牵头安排展开医疗器械仅有标识体系试点训练。现将有关事项告诉如下:

一、训练内容

(一)医疗器械注册和监管作业进展;

(二)医疗器械仅有标识体系建造相关法规、规范和数据库建造状况;

(三)医疗器械注册人和出产企业、运营企业、运用单位等运用状况及施行事例。

二、训练时刻

2019年8月27日至28日。会期两天,8月26日签到。

三、训练地址

北京云瑧金陵莲花酒店。地址:北京市丰台区莲花池南路1号院。

杭州东站-国家药监局归纳司关于展开医疗器械仅有标识体系试点工作训练的告诉

四、参加人员

(一)国家卫生健康委相关司局负责人及有关人员;北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省(区、市)卫生健康管理部门相关处室负责人各1人;

(二)国家药监局器械注册司、器械监管司、标管中心、点评中心、器审中心、信息中心首要负责人及有关人员;北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东husband、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省(区、市)药监局医疗器械相关处负责人各1人;

(三)我国医疗器械行业协会、我国医学配备协会、我国医院协会负责人及有关人员各1人;

(四)第一批参加仅有标识杭州东站-国家药监局归纳司关于展开医疗器械仅有标识体系试点工作训练的告诉体系试点的运用单位、医疗器械注册人、出产运营企业(附件)各1人;

(五)参加仅有标识体系试点的相关技能支撑单位有关人员各1人。

五、其他事项

(一)本次训练为公益训练,由国家药监局高档研修学院承办,不收取训练费。参会人员食宿交杭州东站-国家药监局归纳司关于展开医疗器械仅有标识体系试点工作训练的告诉通费用自理;

(二)报名方法:请于8月20日前扫描下方二维码报名。点击报名,仅填写“*”项,发票类型无需更改,纳税人识别号请填“0”;

(三)联系方式: 马 静 010-63316018

曹 亢 010-63368326

黄伦亮 010-88330608

国家药监局归纳司

2019年8月7日

附件1

第一批参加仅有标识体系试点运用单位

附件2

第一批参加仅有标识体系试点医疗器械企业